MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU

 

Uittreksel betreffende de terugbetaling van Alzheimer-medicatie uit:

17 JUNI 2002. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten



De Minister van Sociale Zaken,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35, § 3;
Gelet op de wet van 10 augustus 2001 houdende maatregelen inzake gezondheidszorg, inzonderheid op artikel 22, § 3;
Gelet op bijlage I bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd;
Gelet op de voorstellen van de Technische Raad voor Farmaceutische Specialiteiten, uitgebracht op 11 oktober 2001, 31 januari 2002 en 28 februari 2002;
Gelet op de beslissingen van het Comité van de Verzekering voor Geneeskundige Verzorging, genomen op 17 december 2001, 22 en 29 april 2002;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 30 mei 2002;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 4 juni 2002;
Gelet op het verzoek om spoedbehandeling, gemotiveerd door de omstandigheid dat het besluit de termijnen bepaald in het koninklijk besluit van 21 december 2001 moet naleven. Deze termijnen werden bepaald in toepassing van de Richtlijn 89/105/EEG van 21 december 1988 van de Raad van de Europese Gemeenschappen betreffende de doorzichtigheid van de maatregelen ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan in de nationale stelsels van gezondheidszorg;
Gelet op advies nr. 33.589/1 van de Raad van State, met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State,
Besluit :
Artikel 1. In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk I :
…/…

2° in hoofdstuk III-A-2), de volgende specialiteiten invoegen :
…/…

 3° in hoofdstuk IV-B :
…/…
s) een als volgt opgesteld § 223 toevoegen :
§ 223. a) Voorwaarden met betrekking tot de klinische situatie van de patiënt :
De specialiteiten vermeld in punt k) mogen slechts worden terugbetaald wanneer ze worden gebruikt voor de symptomatische behandeling van rechthebbenden die lijden aan lichte tot matig ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer en die tegelijk voldoen aan de volgende drie voorwaarden :
1. Diagnose bevestigd door een psychiater, een neuropsychiater, een internist-geriater of een neuroloog, op basis van de DSM-IV criteri (Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 4e uitgave) ,
2. Het behalen van een MMSE-score hoger of gelijk aan 12 (Mini Mental State Examination), met, wanneer de MMSE-score hoger is dan 24, bevestiging van de diagnose door een ADAS-cog (cognitive scale of the Alzheimer Disease Assesment Scale) of een CAM-cog (cognitive section of the CAMDEX [Cambridge Mental Disorders of the Elderly Examination] ),
3. Afwezigheid van een herseninfarct, bevestigd door beeldvormingstechnieken van de hersenen, door computergestuurde tomografie of door kernspinresonantie.


b) Voorwaarden met betrekking tot de geïntegreerde tenlasteneming van de patiënt :
De terugbetaling wordt toegekend voor zover vóór het begin van de behandeling het volgende werd uitgevoerd :
1. een functionele evaluatie van de betrokken patiënt, waaronder minstens een basale ADL (Activities of Daily Living) door gebruik te maken van de 6 items van de Katz-schaal, een instrumentele ADL door gebruik te maken van de 9 punten van de Lawton-schaal, evenals een gedragsobservatie met een Global Deterioration Scale en een schaal van gedragsstoornis (NPI of NeuroPsychiatric Inventory),
2. een voorstel van een multidisciplinaire structuur van zorgen en van ondersteuning van de omgeving van de betrokken patiënt, met name volgens de behoeften die zijn vastgesteld bij de functionele evaluatie waarvan in vorige alinea sprake, en volgens de specifieke behoeften wanneer de patiënt thuis wordt verzorgd of wanneer hij wordt opgenomen in een verzorgingsinstelling. Bij dit multidisciplinaire voorstel moeten de behandelende huisarts en de geneesheer-specialist die in punt a) hierboven is vermeld, betrokken zijn.


c) Maximaal terugbetaalbare dosering :
Bij het aantal terugbetaalbare verpakkingen wordt rekening gehouden met een maximale dagelijkse dosering van 10 mg voor de specialiteit ARICEPT, van 12 mg voor de specialiteit EXELON, en van 24 mg voor de specialiteit REMINYL.


d) Eerste aanvraag :
De terugbetaling gebeurt op voorwaarde dat vooraf een formulier voor eerste aanvraag wordt overhandigd aan de adviserend geneesheer, waarvan het model is opgenomen in bijlage A bij deze paragraaf. Het formulier moet worden ingevuld door de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling, die aldus tegelijkertijd :
1. Verklaart dat de betrokken patiënt voldoet aan alle voorwaarden vermeld in punt a) hierboven voordat met de behandeling wordt begonnen.
2. Verklaart dat hij het formulier met de klinische beschrijving, de functionele evaluatie en het voorstel voor multidisciplinaire zorgstructuur ter beschikking houdt van de adviserend geneesheer, waarvan het model is opgenomen in bijlage B bij deze paragraaf, en waarvan alle rubrieken behoorlijk ingevuld zijn, met name met de handtekeningen van de behandelende huisarts en de geneesheer-specialist, zoals vermeld in punt b) 2.
3. Zich ertoe verbindt de bewijselementen die stellen dat de betrokken patiënt zich in de beschreven situatie bevond ter beschikking te houden van de adviserend geneesheer.
4. De naam van de gewenste specialiteit vermeldt.
5. Zich ertoe verbindt de betrokken patiënt niet langer de toegestane specialiteit voor te schrijven wanneer de intensiteit van de problemen verbonden met de evolutie van de ziekte van Alzheimer, gemeten door een MMSE, bij deze rechthebbende een score van minder dan 12 oplevert bij de uitvoering van deze test, en dit twee keer na elkaar met een tussenperiode van een maand.
6. Zich ertoe verbindt om de gecodeerde gegevens in verband met de evolutie en de prognose van de betrokken patiënt, mee te delen aan een college van geneesheren, aangeduid door de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, volgens de modaliteiten beschreven in punt i) hierna volgend.


e) Aflevering van de eerste terugbetalingsperiode van 6 maanden :
Op basis van het formulier voor eerste aanvraag waarvan het model is opgenomen in bijlage A bij deze paragraaf, ondertekend en behoorlijk ingevuld door de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling, zal de adviserend geneesheer :
1. De rechthebbende het attest bezorgen waarvan het model is vastgesteld onder "b" van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot een periode van maximaal 6 maanden,
2. De betrokken rechthebbende een uniek, specifiek nummer toekennen, dat gecodeerd is zodat het onmogelijk is voor derden om de rechthebbende te identificeren. In dit nummer moet het identificatienummer van de verzekeringsinstelling voorkomen;
3. Aan de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling van elke rechthebbende het specifieke, unieke nummer meedelen dat werd toegekend aan zijn patiënt,
4. Aan het college van geneesheren, aangeduid door de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, het unieke, specifieke nummer overeenstemmende met de betrokken rechthebbende meedelen, zonder zijn identiteit te vermelden, maar met de vermelding van de identiteit van de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling, volgens de modaliteiten beschreven in punt i) hierna volgend.


f) Aanvraag tot verlenging na 6 maanden terugbetaling :
Na de eerste machtigingsperiode van zes maanden kan de terugbetaling worden toegestaan voor een eerste verlengingsperiode van maximum 12 maanden, op basis van het formulier voor aanvraag tot verlenging, waarvan het model is opgenomen in bijlage C bij deze paragraaf, ondertekend en behoorlijk ingevuld, met name punt II betreffende de verlenging na 6 maanden terugbetaling, door de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling, die aldus tegelijkertijd :
1. Verklaart dat op het moment van de aanvraag tot verlenging de MMSE-score van de patiënt dezelfde is, of met niet meer dan één punt is gedaald, ten opzichte van de score die werd behaald voor het begin van de behandeling, en dat de huidige score niet lager is dan 12,
2. Verklaart dat een nieuwe functionele evaluatie zoals bepaald in punt b) 1., uitgevoerd ten vroegste na de eerste drie maanden van de behandeling, bij de betrokken patiënt een verbetering heeft aangetoond van minstens één element (ofwel de basale ADL, ofwel de instrumentele ADL, ofwel de gedragsobservatie) ten opzichte van de functionele evaluatie uitgevoerd voor het begin van de behandeling,
3. Verklaart dat het voorstel van een multidisciplinaire structuur van zorgen en van ondersteuning van de omgeving van de betrokken patiënt zoals bedoeld in punt b) 2. opnieuw werd geëvalueerd volgens de behoeften die zijn vastgesteld bij de nieuwe functionele evaluatie waarvan in vorige alinea sprake, en volgens de specifieke behoeften wanneer de patiënt thuis wordt verzorgd of wanneer hij wordt opgenomen in een verzorgingsinstelling,
4. Zich ertoe verbindt de bewijselementen die stellen dat de betrokken patiënt zich in de beschreven situatie bevond ter beschikking van de adviserend geneesheer te houden,
5. De naam van de specialiteit, de dosering, de posologie en het aantal gewenste verpakkingen vermeldt;
6. Zich ertoe verbindt bij de betrokken patiënt niet langer de toegestane specialiteit voor te schrijven wanneer de intensiteit van de problemen verbonden met de evolutie van de ziekte van Alzheimer, gemeten door een MMSE, bij deze rechthebbende een score van minder dan 12 oplevert bij de uitvoering van deze test, en dit twee keer na elkaar met een tussenperiode van een maand.
7. Zich ertoe verbindt om de gecodeerde gegevens in verband met de evolutie en de prognose van de betrokken patiënt, mee te delen aan een college van geneesheren, aangeduid door de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, volgens de modaliteiten beschreven in punt i) hierna volgend.


g) Aanvraag tot verlenging na 18 maanden terugbetaling :
Na de eerste 18 toegestane maanden kan de terugbetaling worden verlengd met periodes van maximaal 12 maanden, telkens op basis van het formulier voor aanvraag tot verlenging, waarvan het model is opgenomen in bijlage C bij deze paragraaf, ondertekend en behoorlijk ingevuld, met name punt III betreffende de verlenging na 18 maanden behandeling, door de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling, die aldus tegelijkertijd :
1. Verklaart dat de MMSE-score van de patiënt op het moment van de betrokken aanvraag tot verlenging niet lager is dan 12,
2. Verklaart dat een nieuwe functionele evaluatie zoals bepaald in punt b) 2. werd uitgevoerd bij de betrokken patiënt vóór de opstelling van de betrokken aanvraag tot verlenging,
3. Verklaart dat het vorige voorstel van een multidisciplinaire structuur van zorgen en van ondersteuning van de omgeving van de betrokken patiënt opnieuw werd geëvalueerd volgens de behoeften die zijn vastgesteld bij de nieuwe functionele evaluatie waarvan in vorige alinea sprake, en volgens de specifieke behoeften wanneer de patiënt thuis wordt verzorgd of wanneer hij wordt opgenomen in een verzorgingsinstelling.
4. Zich ertoe verbindt de bewijselementen die stellen dat de betrokken patiënt zich in de beschreven situatie bevond ter beschikking te houden van de adviserend geneesheer.
5. De naam van de specialiteit, de dosering, de posologie en het aantal gewenste verpakkingen vermeldt;
6. Zich ertoe verbindt bij de betrokken patiënt niet langer de toegestane specialiteit voor te schrijven wanneer de intensiteit van de problemen verbonden met de evolutie van de ziekte van Alzheimer, gemeten door een MMSE, bij deze rechthebbende een score van minder dan 12 oplevert bij de uitvoering van deze test, en dit twee keer na elkaar met een tussenperiode van een maand.
7. Zich ertoe verbindt om de gecodeerde gegevens in verband met de evolutie en de prognose van de betrokken patiënt, mee te delen aan een college van geneesheren, aangeduid door de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, volgens de modaliteiten beschreven in punt i) hierna volgend.


h) Aflevering van verlengingen van terugbetaling :
Op basis van het formulier voor aanvraag tot verlenging, waarvan het model is opgenomen in bijlage C bij deze paragraaf, ondertekend en behoorlijk ingevuld door de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling, ofwel volgens de procedure vermeld in punt f) , ofwel indien nodig volgens de procedure vermeld in punt g) , zal de adviserend geneesheer :
1. De rechthebbende het attest bezorgen waarvan het model is vastgelegd in "e" van bijlage III van dit besluit, waarvan het aantal toegestane verpakkingen beperkt is in functie van de maximale dagelijkse dosering beschreven in punt c) , en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot een periode van maximaal 12 maanden.
2. De betrokken rechthebbende een specifiek, uniek nummer toekennen, dat identiek is aan het nummer dat werd toegekend bij de aflevering aan hem van de voorgaande machtiging(en).
3. Aan de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling van elke rechthebbende het specifieke, unieke nummer meedelen dat werd toegekend aan zijn patiënt,
4. Aan het college van geneesheren, aangeduid door de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, het unieke, specifieke nummer overeenstemmende met de betrokken rechthebbende meedelen, zonder zijn identiteit te vermelden, maar met de vermelding van de identiteit van de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling, volgens de modaliteiten beschreven in punt i) hierna volgend.


h') Terugbetaling na een vroegere niet terugbetaalde behandeling van meer dan 6 maanden :
Voor de rechthebbenden die voordat de terugbetaling van kracht werd al werden behandeld voor de ziekte van Alzheimer gedurende meer dan zes maanden met niet terugbetaalde verpakkingen van een van de specialiteiten vermeld in punt k) , kan de terugbetaling van de verlenging van deze behandeling worden toegekend door de adviserend geneesheer volgens de modaliteiten voorzien in punt h) hierboven, voor zover aan de voorwaarden vermeld in punt a) werd voldaan vóór het begin van de behandeling, en voor zover op het moment van de aanvraag de voorwaarden voor efficiëntie vermeld in punt g) vervuld zijn. Hiervoor bezorgt de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling aan de adviserend geneesheer een specifiek formulier voor aanvraag tot terugbetaling, met vermelding van de vroegere niet terugbetaalde behandeling, waarvan een model is opgenomen in bijlage D bij deze paragraaf, behoorlijk ingevuld en ondertekend, en voegt hij er een gedetailleerd verslag bij met een beschrijving van de verschillende elementen met betrekking tot de vroegere behandeling met de betrokken specialiteit. In dit geval wordt de eerste machtiging afgeleverd voor een periode van maximaal 12 maanden. Deze procedure, die het mogelijk maakt te beginnen met een terugbetaling na een vroegere niet terugbetaalde behandeling, kan slechts worden toegepast tijdens een overgangsperiode van 6 maanden vanaf de inwerkingtreding van deze paragraaf.


i) Evaluatie volgens de therapeutische en sociale behoeften :
Om de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, in staat te stellen de opdrachten bepaald in artikelen 29bis en 35bis van de Wet uit te voeren, met name wat betreft een latere wijziging van de inschrijving van de farmaceutische specialiteiten, wordt de terugbetaling van de specialiteiten vermeld in k) slechts toegekend voor zover gecodeerde gegevens betreffende de evolutie en de toestand van de rechthebbenden die deze terugbetaling krijgen, kunnen worden geregistreerd en geëvalueerd. De modaliteiten met betrekking tot de aard van de gegevens, de registratie, het verzamelen en de evaluatie ervan worden door de Minister vastgelegd op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen na advies van de Commissie voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer.
Hiervoor moet de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling zoals hierboven vermeld in de punten d) , f) , g) , of h') , zich ertoe verbinden voor zijn patiënten die de terugbetaling hebben gekregen, aan het college van geneesheren, aangeduid door de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, de gecodeerde gegevens betreffende de evolutie en de toestand van de betrokken patiënten mee te delen, volgens de modaliteiten die zijn vastgelegd door de Minister.
Hiervoor ook zal de adviserend geneesheer volgens de modaliteiten die zijn vastgelegd door de Minister :
1. Elke betrokken rechthebbende een specifiek, uniek nummer toekennen, dat gecodeerd is zodat het onmogelijk is voor derden om de rechthebbende te identificeren. Dit gecodeerde nummer blijft identiek bij de machtiging(en) tot verlenging die eventueel worden toegekend aan de rechthebbende voor een specialiteit vermeld in punt k) . In het gecodeerde nummer moet de identificatie van de betrokken verzekeringsinstelling duidelijk voorkomen.
2. Aan de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling van elke rechthebbende het specifieke, unieke nummer meedelen dat werd toegekend aan zijn patiënt.
3. Aan het college van geneesheren, aangeduid door de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, een lijst overmaken met vermelding van de specifieke unieke nummers die overeenstemmen met de rechthebbenden aan wie de terugbetaling werd toegekend, met voor elk nummer vermelding van de identiteit van de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling, maar zonder de identiteit van deze rechthebbenden te vermelden.


j) Intolerantie voor de terugbetaalde specialiteit :
1° Wanneer blijkt dat de rechthebbende intolerant is voor de toegestane specialiteit tijdens de eerste toegestane periode van zes maanden, toegekend volgens de procedure vermeld in punt e) , en voor zover de toediening van deze specialiteit werd stopgezet, kan de betrokken rechthebbende de terugbetaling verkrijgen van een andere specialiteit vermeld in punt k) tijdens de overblijvende duur van de toegestane periode zonder een nieuwe aanvraag tot terugbetaling te moeten indienen bij de adviserend geneesheer. Wanneer de rechthebbende beschikt over een machtiging waarvan het model is vastgesteld in "b" van bijlage III van dit besluit, voor één van de specialiteiten vermeld in punt k) , en wanneer de geneesheer een andere specialiteit heeft voorgeschreven dan de specialiteit die voorkomt op de machtiging, mag de apotheker de derdebetalersregeling toepassen voor de aflevering van de voorgeschreven specialiteit, voor zover deze laatste één van de specialiteiten is die zijn vermeld in punt k) .
2° Wanneer blijkt dat de rechthebbende intolerant is voor de toegestane specialiteit gedurende een verlengingsperiode, en wanneer de behandelende geneesheer de behandeling wil voortzetten met een andere specialiteit die is vermeld in punt k) , kan een nieuwe machtiging worden toegekend voor deze andere specialiteit tot op het einde van de periode die oorspronkelijk werd toegekend, op basis van een gemotiveerd verslag van de behandelend geneesheer.
3° De terugbetaling van de gelijktijdige toediening van meerdere specialiteiten die zijn vermeld in punt k) is nooit toegestaan.


k) Betrokken specialiteiten:

 

Art. 3. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad .
Brussel, 17 juni 2002.
F. VANDENBROUCKE

 

 

--------------------------

 

BIJLAGE A: Model van formulier voor eerste aanvraag:

 

Formulier voor eerste aanvraag tot terugbetaling van een specialiteit ingeschreven in § 223 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21 december 2001.

 

I – Identificatie van de rechthebbende (naam, voornaam, inschrijvingsnummer bij de V.I.):

ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo

 

II -Aanvraag tot terugbetaling van een EERSTE behandelingsperiode:

Elementen die de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling moet bevestigen:

Ik ondergetekende, dokter in de geneeskunde, verklaar dat de hierboven vermelde patiënt lijdt aan een lichte tot matig ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer, en dat hij tegelijkertijd voldoet aan alle voorwaarden die vermeld zijn in punt a) en punt b) van § 223 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21 december 2001:

-          Voorwaarden betreffende de diagnose bevestigd door een psychiater, een neuropsychiater, een internist-geriater of een neuroloog, op basis van de DSM-IV criteria (diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 4de uitgave);

-          Voorwaarden betreffende het behalen van een MMSE-score hoger of gelijk aan 12 (Mini Mental State Examination), met, wanneer de MMSE-score hoger is dan 24, bevestiging van de diagnose door een ADAS-cog (cognitive scale for the Alzheimer Disease Assesment Scale) of een CAM-cog (cognitive section of de CAMDEX (Cambridge Mental Disorders of the Elderly Examination));

-          Voorwaarden betreffende de aanwezigheid van een herseninfarct, bevestigd door beeldvormingstechnieken van de hersenen, aangetoond door computergestuurde tomografie, of door kernspinresonantie;

-          Voorwaarden betreffende de voorafgaande uitvoering van een functionele evaluatie van de betrokken patiënt, waaronder minstens een basale ADL (Activities of Daily Living) door gebruik te maken van de 6 items van de Katz-schaal, een instrumentele ADL door gebruik te maken van de 9 punten van de Lawton-schaal, evenals een gedragsobservatie met een Global Deterioration Scale en een schaal van gedragsstoornis (NPI of Neuropsychiatric Inventory);

-          Voorwaarden betreffende de voorafgaande uitvoering van een voorstel van een multidisciplinaire structuur van zorgen en van ondersteuning van de omgeving van de betrokken patiënt, met name volgens de behoeften die zijn vastgesteld bij de functionele evaluatie waarvan in vorige alinea sprake, en volgens de specifieke behoeften wanneer de patiënt thuis wordt verzorgd en wanneer hij wordt opgenomen in een verzorgingsinstelling, met betrokkenheid van de behandelende huisarts en de specialist zoals vermeld in het eerste punt hierboven.

Ik bevestig dat ik het formulier met de klinische beschrijving betreffende deze patiënt, de functionele evaluatie en het voorstel voor multidisciplinaire verzorgingsstructuur ter beschikking houd van de adviserend geneesheer, waarvan het model is opgenomen in bijlage B van § 223 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21 december 2001, en waarvan alle rubrieken behoorlijk ingevuld zijn, met met name de handtekeningen van de behandelende huisarts en de geneesheer-specialist, zoals vermeld in vorige alinea.

Ik verbind me ertoe de bewijselementen die stellen dat de betrokken patiënt zich in de beschreven situatie bevond ter beschikking te houden van de adviserend geneesheer.

Op basis van al deze elementen verklaar ik dat deze patiënt voor een periode van zes maanden noodzakelijkerwijs de terugbetaling moet krijgen van de volgende specialiteit:

(kruis hieronder de gewenste specialiteit aan)

 

o ARICEPT (maximale dagelijkse dosering van 10 mg)

o EXELON (maximale dagelijkse dosering van 12 mg)

o REMINYL (maximale dagelijkse dosering van 24 mg)

 

Bovendien verbind ik mij ertoe bij de betrokken patiënt niet langer de toegestane specialiteit voor te schrijven wanneer de intensiteit van de problemen verbonden met de evolutie van de ziekte van Alzheimer, gemeten met de MMSE, bij mijn patiënt een score van minder dan 12 oplevert bij de uitvoering van deze test, en dit twee keer na elkaar met een tussenperiode van een maand.

Ik verbind me er tevens toe, als mijn patiënt de terugbetaling van de gevraagde specialiteit zal gekregen hebben, om aan een college van geneesheren, aangeduid door de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddel, om de gecodeerde gegevens in verband met de evolutie en de prognose van d betrokken patiënt, mee te delen volgens de modaliteiten bepaald door de Minister, zoals beschreven in punt i) van § 223 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21 december 2001;

 

III – Identificatie van de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling (naam, voornaam, adres, RIZIV-nummer):

ooooooooooooooooooo (naam)

ooooooooooooooooooo (voornaam)

1 - ooooo -oo-ooo   (RIZIV-nummer)

 

oo/oo/oooo (datum)

     

 

 

                        (stempel)                                          ……………………           (Handtekening van de geneesheer)

 

 

 

 

 

 

BIJLAGE B : Model van het formulier voor klinische beschrijving, functionele evaluatie en voorstel voor multidisciplinaire zorgstructuur.

Formulier voor klinische beschrijving, functionele evaluatie en voorstel voor multidisciplinaire zorgstructuur (§ 223 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21 december 2001 voor de specialiteiten ARICEPT; EXELON; REMINYL)

(dit formulier moet worden bewaard door de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling en moet ter beschikking worden gehouden van de adviserend geneesheer van de betrokken rechthebbende)

 

I – Identificatie van de rechthebbende (naam, voornaam, inschrijvingsnummer bij de V.I.) :

 

 

 

 

II – Specifiek uniek nummer, door de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling toegekend aan de patiënt

(in te vullen door de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling, bij ontvangst van de mededeling van dit nummer door de adviserend geneesheer)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

III – Elementen met betrekking tot de klinische situatie van de patiënt:

De hierboven vermelde patiënt :

1.        Lijdt aan een lichte tot matig ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer, waarvan de diagnose klinisch werd gesteld volgens de DSM-IV criteria :

-          Criterium A :

De ontwikkeling van multipele problemen wordt aangetoond door de volgende elementen :

         Geheugenproblemen

         Een (of meerdere) van de volgende cognitieve problemen :

         afasie

         apraxie

         agnosie

         problemen met uitvoerende functies

-          Criterium B :

         De cognitieve problemen van criterium A veroorzaken elk een aanzienlijke beperking  van het professioneel of sociaal functioneren en vertegenwoordigen  een aanzienlijke achteruitgang ten opzichte van het vroegere functioneringsniveau.      

-          Criterium C :

         Het verloop van de ziekte wordt gekenmerkt door een gradueel begin en een progressieve achteruitgang van de cognitieve functies.

-          Criterium D :

De cognitieve problemen zijn niet het gevolg van een van de volgende factoren :

         Andere aandoeningen van het centraal zenuwstelsel die progressieve problemen met het geheugen en de cognitie met zich meebrengen (bijvoorbeeld een cerebrovasculaire aandoening, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, een subduraal hematoom, hydrocefalie “bij normale druk”, een hersentumor);

         Systeemziekte waarvan gekend is dat ze dementie veroorzaakt (bijvoorbeeld hypothyroïdie, tekort aan vitamine B12 of foliumzuur, tekort aan nictotinezuur, te hoog calciumgehalte, HIV-besmetting);

         Problemen met toxicomanie

-          Criterium E :

         De problemen treden niet alleen op tijdens het verloop van een delirium

-          Criterium F :

         De problemen zijn niet te wijten aan andere aandoeningen van het centraal zenuwstelsel zoals depressie of schizofrenie.

2.        Heeft de volgende resultaten behaald op de cognitieve testen :

-          MMSE of Mini Mental State Examination : score van /30 (minstens 12) op       /      /       (datum)

-          Als MMSE hoger is dan 24, bevestiging van de diagnose door :

         ADAS-cog (cognitive scale of the Alzheimer Disease Assesment Scale) op      /     /          (datum)

         CAM-cog (cognitive section of the CAMDEX) op   /     /         (datum)

3.        Lijdt niet aan herseninfarct, wat werd bevestigd op    /     /         (datum) door het volgende onderzoek :

         CT-scan

         MR onderzoek

 

IV – Elementen met betrekking tot de geïntegreerde tenlastenname van de patiënt :

De hierboven vermelde patiënt :

  1. Heeft een functionele analyse ondergaan

 

 

Evaluatie
(initieel)

Herevaluatie
 na 3/6 maanden terugbetaling

Herevaluatie
(na 18 maanden terugbetaling)

Data

      /           /      

/           /   

/           /   

MMSE-score

 

 

 

Basale ADL met Katz-schaal

 

 

 

Instrumentele ADL met Lawton-schaal

 

 

 

Global Deterioration Scale

 

 

 

Schaal van gedragsstoornis(NPI)

 

 

 

 

 

 

 

2. Heeft een multidisciplinair voorstel voor verzorging en voor ondersteuning van de omgeving:

                o Patiënt wordt thuis verzorgd:

                               1°) Voorstel voor multidisciplinaire zorgstructuur:  Datum      /      /

 

 

                               2°) Voorstel voor ondersteuning van de omgeving: Datum       /      /

 

 

                o Opname in verzorgingsinstelling: Datum         /         /

                               1°) Type instelling:

                               2°) Naam en adres van de instelling:

 

 

                               3°) Voorstel voor multidisciplinaire zorgstructuur:

 

 

                               4°) Voorstel voor ondersteuning van de omgeving

 

 

 

V. Gevraagde specialiteit:

                o ARICEPT

                o EXELON

                o REMINYL

 

VI. Identificatie van de specialist zoals vermeld in punt a) 1. van § 223 van hoofdstuk iV van het K.B. van 21-12-2001 (naam, voornaam, adres, RIZIV-nummer)

Ik ondergetekende, specialist erkend in:

o psychiatrie

o neuropsychiatrie

o intern geneesheer geriatrie

o neurologie

bevestig de verschillende hierboven vermelde elementen.

 

naam

 

voornaam

1 -

RIZIV-nummer

       /           / 

datum

 

     

                                  (           (stempel)                           ……………………    (Handtekening van de geneesheer)          

 

 

 

 

VI. Identificatie van de behandelende huisarts (naam, voornaam, adres, RIZIV-nummer)

Ik ondergetekende, behandelend huisarts van de patiënt vermeld in punt I, bevestig de verschillende elementen die hierboven zijn vermeld.

 

naam

 

voornaam

1 -

RIZIV-nummer

       /           / 

datum

 

     

                                  (            (stempel)                           ……………………    (Handtekening van de geneesheer)          

 

 

 

 

 

 

BIJLAGE C: Model van formulier voor verlenging:

Aanvraagformulier tot VERLENGING van de terugbetaling van een specialiteit opgenomen in § 223 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21 december 2001

 

I – Identificatie van de rechthebbende (naam, voornaam, inschrijvingsnummer bij de V.I.):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

II – Aanvraag tot VERLENGING na 6 maanden terugbetaling:

Ik ondergetekende, dokter in de geneeskunde, verklaar dat de hierboven vermelde patiënt lijdt aan een lichte tot matig ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer, en dat deze patiënt, na 6 maanden terugbetaalde behandeling met de hierna vermelde specialiteit, momenteel voldoet aan alle voorwaarden die vereist zijn voor het verkrijgen van een verlenging na 6 maanden terugbetaling, zoals ze vermeld zijn in punt f) van § 223 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21 december 2001:

-          Voorwaarden met betrekking tot het verkrijgen van een identieke MMSE-score, of een score die met maximaal één punt is gedaald, (Mini Mental State Examination), die bovendien niet lager mag zijn dan 12.

-          Voorwaarden met betrekking tot de verbetering van minstens één element (ofwel de basale ADL, ofwel de instrumentele ADL, ofwel de gedragsobservatie) van een nieuwe functionele evaluatie van de betrokken patiënt, uitgevoerd ten vroegste na de drie eerste maanden behandeling;

-          Voorwaarden met betrekking tot de herevaluatie van het voorstel tot multidisciplinaire structuur van de zorgen en van de ondersteuning van de omgeving van de betrokken patiënt, met betrokkenheid van de behandelende huisarts en een geneesheer-specialist – psychiater, of neuropsychiater, of internist-geriater, of neuroloog.

Bovendien verbind ik me ertoe de bewijselementen die stellen dat de betrokken patiënt zich in de beschreven situatie bevond ter beschikking te houden van de adviserend geneesheer.

 

III – Aanvraag tot VERLENGING na 18 maanden terugbetaling:

Ik ondergetekende, dokter in de geneeskunde, verklaar dat de hierboven vermelde patiënt lijdt aan een lichte tot matig ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer, en dat deze patiënt, na 18 maanden terugbetaalde behandeling met de hierna vermelde specialiteit, momenteel voldoet aan alle voorwaarden die vereist zijn voor het verkrijgen van een verlenging na 18 maanden terugbetaling, zoals ze vermeld zijn in punt g) van § 223 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21 december 2001:

-          Voorwaarden met betrekking tot het verkrijgen van een MMSE-score die niet lager ligt dan 12 (Mini Mental State Examination);

-          Voorwaarden met betrekking tot de uitvoering van een nieuwe functionele evaluatie van de betrokken patiënt (een basale ADL, een instrumentele ADL en een gedragsobservatie);

-          Voorwaarden met betrekking tot een herevaluatie van het voorstel tot multidisciplinaire structuur van de zorgen en van de ondersteuning van de omgeving van de betrokken patiënt, met betrokkenheid van de behandelende huisarts en een geneesheer-specialist – psychiater, of neuropsychiater, of internist-geriater, of neuroloog.

Bovendien verbind ik me ertoe de bewijselementen die stellen dat de betrokken patiënt zich in de beschreven situatie bevond ter beschikking van de adviserend geneesheer te houden.

 

IV – Gevraagde specialiteit en modaliteiten met betrekking tot de evolutie van de patiënt:

Op basis van al deze elementen verklaar ik dat deze patiënt voor een periode van 12 maanden noodzakelijkerwijs een verlenging van de terugbetaling moet krijgen van de volgende specialiteit:

(kruis hieronder de gewenste specialiteit aan, en vermeld de dosering, het type en het aantal gewenste verpakkingen)

q       ARICEPT (maximale dagelijkse dosering van 10 mg)

Gewenste dosering:                               __________________

Gewenst type verpakking:                    __________________

Gewenst aantal verpakkingen:               __________________       

q       EXELON (maximale dagelijkse dosering van 12 mg)

Gewenste dosering:                               __________________

Gewenst type verpakking:                    __________________

Gewenst aantal verpakkingen:               __________________       

q       REMINYL (maximale dagelijkse dosering van 24 mg)

Gewenste dosering:                               __________________

Gewenst type verpakking:                    __________________

Gewenst aantal verpakkingen:               __________________       

Ik verbind mij ertoe bij de betrokken patiënt niet langer de toegestane specialiteit voor te schrijven wanneer de intensiteit van de problemen verbonden met de evolutie van de ziekte van Alzheimer, gemeten door een MMSE, bij mijn patiënt een score van minder dan 12 oplevert bij de uitvoering van deze test, en dit twee keer na elkaar met een tussenperiode van een maand.

Ik verbind me er tevens toe, als mijn patiënt de terugbetaling van de gevraagde specialiteit zal gekregen hebben, om aan een college van geneesheren, aangeduid door de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddel, om de gecodeerde gegevens in verband met de evolutie en de prognose van de betrokken patiënt, mee te delen volgens de modaliteiten bepaald door de Minister, zoals beschreven in punt i) van § 223 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21 december 2001.

 

V – Identificatie van de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling (naam, voornaam, adres, RIZIV-nummer):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 (naam)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  (voornaam)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1 -

 

 

 

 

 

-

 

 

-

 

 

 

  (RIZIV-nummer)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

/

 

 

/

 

 

 

 

  (DATUM)

 

               

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 (STEMPEL)                              ……………….  (HANDTEKENING VAN DE GENEESHEER)

 

 

 

 

 

 

Bijlage D: model van het formulier voor aanvraag tot terugbetaling aangaande de situaties van vroegere niet terugbetaalde handeling van meer dan zes maanden :

Formulier voor aanvraag tot terugbetaling na een niet terugbetaalde behandeling van meer dan zes maanden met een specialiteit opgenomen in § 223 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21 december 2001.

(deze procedure is slechts van toepassing tijdens een overgangsperiode van 6 maanden vanaf de datum van inwerkingtreding van deze paragraaf 223 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21 december 2001.)

I -Identificatie van de rechthebbende (naam, voornaam, inschrijving bij de V.I.) :

 

 

 

 

 

II- Elementen betreffende de VROEGERE NIET TERUGBETAALDE BEHANDELING:

Ik ondergetekende, dokter in de geneeskunde, verklaar dat de hierboven vermelde patiënt lijdt aan een lichte tot matig ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer, waardoor hij een behandeling van meer dan zes maanden moest krijgen met niet terugbetaalde verpakkingen van de hierna vermelde specialiteit. Ik verklaar dat deze patiënt voor het begin van deze behandeling tegelijkertijd voldeed aan alle voorwaarden die zijn vermeld in punt a) van § 223 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21 december 2001 :

-          Voorwaarden betreffende de diagnose bevestigd door een psychiater, een neuropsychiater, een internist-geriater, of een neuroloog, op basis van de DSM-IV criteria (Diagnostic and Statistical Manual for Mental disorders, 4de uitgave)

-          Voorwaarden betreffende het behalen van een MMSE-score gelijk aan of hoger dan 12 (Mini Mental State Examination), met, wanneer de MMSE-score hoger is dan 24, bevestiging van de diagnose door een ADAS-cog (cognitive scale of the Alzheimer Disease Assessment Scale) of een CAM-cog (cognitive section of the CAMDEX (Cambridge Mental Disorders of the Elderly Examination).

-          Voorwaarden betreffende de afwezigheid van een herseninfarct, bevestigd door beeldvormingtechnieken van de hersenen, aangetoond door computergestuurde tomografie, of door kernspinresonantie.

Na meer dan zes maanden niet terugbetaalde behandeling met de hierna vermelde specialiteit verklaar ik dat deze patiënt momenteel  beantwoordt aan alle voorwaarden die noodzakelijk zijn voor het verkrijgen van een machtiging tot terugbetaling zoals ze zijn vermeld in punt g) en h’) van § 223 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21 december 2001

-          Voorwaarden met betrekking tot het verkrijgen van een MMSE-score die niet lager ligt dan 12 (Mini Mental State Examination);

-          Voorwaarden met betrekking tot de uitvoering van een functionele evaluatie van de betrokken patiënt (een basale ADL, een instrumentele ADL en een gedragsobservatie)

-          Voorwaarden met betrekking tot een voorstel tot multidisciplinaire structuur van de zorgen en van de ondersteuning van de omgeving van de betrokken patiënt, met betrokkenheid van de behandelende huisarts en een geneesheer-specialist-  psychiater, of neuropsychiater, of internist-geriater, of neuroloog.

Bovendien verbind ik me ertoe de bewijselementen die stellen dat de betrokken patiënt zich in de beschreven situatie bevond ter beschikking te houden van de adviserend geneesheer.

 

III- Gevraagde specialiteit en modaliteiten met betrekking tot de evolutie van de patiënt:

Op basis van al deze elementen verklaar ik dat deze patiënt voor een periode van 12 maanden noodzakelijkerwijs de terugbetaling moet krijgen van de volgende specialiteit:

(kruis hieronder de gewenst specialiteit aan, en vermeld de dosering, het type en het aantal gewenste verpakkingen).

 ARICEPT (maximale dagelijkse dosering van 10 mg)

   Gewenste dosering:                         -------------------------

   Gewenst type verpakking:              -------------------------

   Gewenst aantal verpakkingen        -------------------------

 EXELON (maximale dagelijkse dosering van 12 mg)

   Gewenste dosering:                         -------------------------

   Gewenst type verpakking:              -------------------------

   Gewenst aantal verpakkingen:       -------------------------

 REMINYL (maximale dagelijkse dosering van 24 mg)

   Gewenste dosering:                         -------------------------

   Gewenst type verpakking:              -------------------------

   Gewenst aantal verpakkingen        -------------------------

Ik verbind mij ertoe bij de betrokken patiënt niet langer de toegestane specialiteit voor te schrijven wanneer de intensiteit van de problemen verbonden met de evolutie van de ziekte van Alzheimer, gemeten door een MMSE, bij mijn patiënt een score van minder dan 12 oplevert bij de uitvoering van deze test, en dit twee keer na elkaar met een tussenperiode van een maand.

Ik verbind me er tevens toe, als mijn patiënt de terugbetaling van de gevraagde specialiteit zal gekregen hebben, om aan een college van geneesheren, aangeduid door de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddel, om de gecodeerde gegevens in verband met de evolutie en de prognose van de betrokken patiënt, mee te delen volgens de modaliteiten bepaald door de Minister,  zoals beschreven in punt i) van § 223 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21 december 2001.

 

IV- Noodzakelijk bijkomend verslag:

Zoals verplicht door de bepalingen van punt h’) van§ 223 van hoofdstuk IV van het K.B. van 21-12-2001 voeg ik bij onderhavig formulier een gedetailleerd verslag met een beschrijving van de verschillende elementen met betrekking tot de vroegere behandeling met de betrokken specialiteit.

 

V- Identificatie van de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling(naam, voornaam, adres RIZIV-nummer)

 

naam

 

voornaam

1 -

RIZIV-nummer

       /           / 

datum

 

                                                                 (stempel)  ………………….(HANDTEKENING VAN DE GENEESHEER)

 

 


Publicatie : 2002-06-20

 

 

 

Terug naar : KlinPsy-dossier Terugbetaling Alzheimer-medicatie